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原创成果

2022-09 01

严监管之下,医美器械与药品管理首要解决合规问题

1、对医疗美容机构及产品监管持续加码当前,医美主要分为药物及器械治疗两种方式,药物仅有肉毒毒素等少数产品,器械治疗成为医美主要的治疗方式。“医疗美容器械”指的是除药物外应用在医学美容相关的医疗器械产品。根据2022年版《医疗器械分类目录》,医美产品包含有源手术器械、无源手术器械、骨科手术器械、物理治...
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2022-08 24

《监察法》背景下,如何搭建国有企业反腐败合规体系?

1、国有企业合规的内涵界定1. 合规内涵及要义“合规”概念首先发端于美国,早在20世纪60年代以前,“合规”就出现美国的商业监管实践之中,最初是为了配合国际反商业贿赂的开展和合作而得到传播的。1977年,为了严惩日趋严重的美国公司海外贿赂行为,美国颁布了《反海外腐败法案》(Foreign Corru...
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2022-08 19

医美机构合规管理操作指引丨威科先行

一、医美行业监管概述根据国家市场监管总局2021年通过的《医疗美容广告执法指南》(以下简称《指南》)中的定义,“医疗美容”是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。“医疗美容广告”是指通过一定媒介或形式直接或间接介绍医疗美容机构...
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2022-08 15

滴滴遭“顶格处罚”,对企业数据安全合规有哪些启示?

1、我国数据合规体系已经形成作为数字经济和信息社会的核心资源,数据被誉为“21世纪的石油和钻石矿”,已成为和土地、劳动力、资本、技术并列的五种生产要素之一。2018 年 5 月 25 日,欧盟《通用数据保护条例》(General Data Protection Regulation,简称“GDPR”...
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