来源:前瞻产业研究院
一、行业主要上市公司
爱美客(300896)、昊海生科(688366)、华熙生物(688363)、奥园美谷(000615)、华东医药(000963)、朗姿股份(002612)、华韩整形(430335)等
二、政策历程图
医疗美容是指运用药物、手术、医疗器械以及其他具有创伤性或者不可逆性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑的美容方式。近些年,为加强医疗美容行业发展,中国医疗美容行业发展相关规划主要在于生物医药的技术突破、医疗器械的转型升级和新技术的临床应用方面,这为我国医疗美容行业的发展提供了良好的基础。
三、国家层面政策汇总及解读
——国家层面医疗美容行业政策汇总
自2002年以来,国家卫生部、卫计委等多部门陆续发布了支持、规范医疗美容行业的发展政策和管理办法,包括机构运行规范、医疗美容服务规范、加强行业监管等内容。
图表2:截至2022年中国医疗美容行业发展相关政策汇总(一) | ||||
时间 | 发布部门 | 政策名称 | 政策要点 | 政策性质 |
2002年5月 | 卫计委 | 《医疗美容服务管理办法》 | 《医疗美容服务管理办法》中明确规定,美容医疗机构是以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后,方可开展执业活动。未取得《医疗机构执业许可证》的机构不得擅自开展医疗美容活动。美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目,应当由登记机关指定的专业学会核准,并向登记机关备案。 | 规范类 |
2002年4月 | 卫生部 | 《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》 | 明确规定了美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所、医疗美容科(室)在床位、科室设置、人员、医疗用房和设备所应达到的标准。 | 规范类 |
2008年10月 | 卫计委 | 《医疗美容机构基本标准(修订意见稿)》 | 针对《美容医疗机构、医疗美容科基本标准(试行)》进行修订,规定了医疗美容机构的床位、面积、人员配置、设备等方面的标准。 | 规范类 |
2009年12月 | 卫计委 | 《医疗美容项目分级管理目录》 | 依据手术难度和复杂程度以及可能出现的医疗意外和风险大小,将美容外科项目分为四级,并对美容外科项目实行分级管理。 | 规范类 |
2011年1月 | 卫生部 | 《关于开展医疗美容专项整治工作的通知》 | 在全国范围内开展医疗美容专项整治工作,取缔以非专业正规的形式进入医疗美容诊所活动的单位和个人。 | 规范类 |
2011年5月 | 卫计委 | 《美容医疗机构医疗美容科(室)基本标准(2011版征求意见稿)》 | 要求美容医院加强对医疗人员配置及医疗信息化设置,医疗美容门诊部、诊所及医疗美容科对床位设置、医护人员配置和学历要求提升 | 规范类 |
图表3:截至2022年中国医疗美容行业发展相关政策汇总(二) | ||||
时间 | 发布部门 | 政策名称 | 政策要点 | 政策性质 |
2012年8月 | 卫计委 | 《进一步加强医疗美容管理工作的通知》 | 通知中指出地方各级卫生行政部门应当严格按照《医疗机构管理条例》及其实施细则、《医疗美容服务管理办法》、《医疗机构校验管理办法》等相关规定,设置审批和校验美容医疗机构,同等条件下优先设置审批社会资本举办的美容医疗机构。主要内容包括加强医疗美容从业人员管理、加强医疗美容项目管理、加强医疗美容广告管理、加强美容医疗机构信息化管理等。 | 支持类 |
2014年10月 | 中国整形美容协会 | 《医疗美容机构评价标准》 | 从医院管理、就医者安全、医疗质量和医院服务等方面,在全国7 省、直辖市共 17 家民营医疗美容机构开展《医疗美容机构评价标准》评价试点工作,并计划于3年内对全国民营医疗美容机构作出评价认证 | 规范类 |
2016年1月 | 卫生部 | 《医疗美容服务管理办法》(2016年修订版) | 对监督管理部分进行了调整,去掉了最初版本(2002版)中第二十五条,医疗美容新技术临床研究必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织有关专家论证并批准后方可开展。 | 规范类 |
2017年3月 | 卫计委 | 《国家卫生计生委关于加强医疗美容主诊医师管理有关问题的通知》 | 加强医疗美容主诊医师管理提出要求:对医疗美容主诊医师的专业实行备案管理;将医疗美容主诊医师备案信息及时录入国家卫生计生委医师管理信息系统并向社会公开,供群众查询,接受社会监督;对医疗美容主诊医师进行定期考核;加大监督检查力度等,保障医疗安全。 | 规范类 |
2017年5月 | 国家卫健委等七部门 | 《关于开展严厉打击非法医疗美容专项行动的通知》 | 2017.5-2018.4 开展大规模严厉打击非法医疗美容专项行动,根据国家卫生健康委披露,全国公安机关共破获涉医刑事案件、涉药品安全案件 1219 件,抓获犯罪嫌疑人 1899 名,捣毁制售假药黑窝点728个,总涉案金额近7亿元 | 规范类 |
图表4:截至2022年中国医疗美容行业发展相关政策汇总(三) | ||||
时间 | 发布部门 | 政策名称 | 政策要点 | 政策性质 |
2018年8月 | 国务院办公厅 | 《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》 | 建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度,健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系,形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍,实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化 | 规范类 |
2018年10月 | 国务院关税税则委员会 | 《国务院关税税则委员会关于调整进境物品进口税有关问题的通知》 | 其他美容品或化妆品:用于消除皱纹、美化唇型的皮 内注射美容制品征税率为 50%或 25%;美容器材:包 括蒸汽仪、喷雾器、化妆/美容专用工具等及上述物品 的配件、附件征税率 25%。 | 规范类 |
2019年8月 | 国务院 | 《关于印发6个新设自由贸易试验区总体方案的通知》 | 支持整形美容、先进医疗技术研发和孵化等行业发展。 | 支持类 |
2019年10月 | 卫生部 | 《关于提升社会办医疗机构管理能力和医疗质量安全水平的通知》 | 要求各级卫生健康行政部门和中医药主管部门加强对 其下属社会办医疗机构管理和内涵建设,提升社会办 医疗机构管理能力和医疗质量安全水平,促进社会办 医持续、健康、规范发展 | 规范类 |
2020年4月 | 国家卫健 委、中央网 信办等八部 联合 | 《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》 | 医疗美容服务应当在依法设置医疗美容相关科目的医 疗机构内,按照备案的医疗美容服务项目,由主诊医 师或者在主诊医师指导下的执业医师负责实施。 | 规范类 |
2021年5月 | 国家药监局综合司 | 《关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》 | 加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查,依法查处不符合法定要求的医疗器械。 | 规范类 |
2021年6月 | 中国整形美容协会 | 《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》 | 国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局决定于2021年6月-12 月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。 | 规范类 |
图表5:截至2022年中国医疗美容行业发展相关政策汇总(四) | ||||
时间 | 发布部门 | 政策名称 | 政策要点 | 政策性质 |
2021年6月 | 中国互联网 金融协会 | 《关于规范医疗美容相关金融产品和金融服务的倡议》 | 促进医疗美容相关金融产品和服务规范发展严防医美金融产品乱象,例如“诱导消费者过度借贷”等。 | 规范类 |
2021年11月 | 国家市场监 管总局 | 《医疗美容广告执法指南》 | 医疗美容广告属于医疗广告,广告主必须依法取得医 疗机构执业许可证才能发布或者委托发布医疗美容广 告。 | 规范类 |
2022年1月 | 中国整形美容协会 | 《中国医疗美容标准体系建设“十四五"规划(征求意见稿)》 | 中国整形美容协会公布的行业规划给出了超过 50个 标准,内容涉及行业管理标准、行业技术标准、教育培 训标准、行业基础标准 4 个方面,为医美行业的标准 体系建立作出了规划。 | 支持类 |
2022年1月 | 中国整形美 容协会 | 《2022年医疗美容机构规范运营指南》 | “三正规医美平台“正式上线,“三正规医美平台”集中展 示了正规医院、正规医生、正规产品、项目价格等医美 行业信息,致力于推动医美行业信息透明化,服务于 医美消费者和业内企业。 | 规范类 |
2022年3月 | 国家食品药品监督管理总局 | 《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》 | 提高医疗器械的生产环节的质量,强化产品质量安全主体责任的落实。 | 规范类 |
2022年3月 | 国家市场监管总局 | 《“十四五”市场监管现代化规划》 | 推进消费维权制度建设。加强医疗、健康、托育服务和老龄产业等市场监管,依法打击非法医疗美容等违法行为。 | 规范类 |
2022年4月 | 国务院 | 《医疗机构管理条例》(2022年修订) | 加强对医疗机构的管理,促进医疗卫生事业的发展,保障公民健康。 |
规范类 |
——国家层面医疗美容行业发展目标解读
2021年,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中提到打造新一代生物医药与健康等十大战略性支柱产业集群,政策推动制造业加速转型,医疗器械等新兴产业迅速崛起,逐渐完善医疗设备领域产业链,与人工智能、大数据等高新技术融合发展,加速培育生物医药产业集群,推动行业稳定发展。
图表6:“十四五期间中国医疗美容行业发展目标解读 | ||
政策 | 发展重点 | 发展目标 |
《“十四五”规划和愿景纲要》 | 医疗器械 | 稳步推进医疗器械唯一标识制度,聚焦生物医药等重大创新领域组建一批国家实验室;继续推动生物医药技术和材料的突破,提高医疗器械的国产化和竞争力 |
《“十四五”医疗装备产业发展规划》 | 医疗装备 | 到 2025 年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升 |
《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划(征求意见稿)》 | 行业标准规范 | 为医疗美容行业的标准体系建立作出了规划,将设定超过 50 个标准,内容涉及行业管理标准、行业技术标准、教育培训标准、行业基础标准 4个方面 |
四、各省市层面的政策汇总及解读
——31省市医疗美容行业政策汇总
与此同时,各省市积极响应国家号召,陆续发布了一系列政策加强对医美的监管,如天津2022年8月发布《关于印发天津市贯彻落实“十四五”市场监管现代化规划实施方案的通知》提到,加强医疗、健康、托育服务和老龄产业等市场监管,依法打击非法医疗美容、养老集资等违法行为。
图表7:截至2022年中国各省市医疗美容行业发展相关政策汇总(一) | |||
地区 | 时间 | 政策名称 | 政策要点 |
北京 | 2021年 | 《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》 | 提高美容医疗机构依法执业意识,强化医疗服务质量和安全管理,防范医疗纠纷和安全风险,严厉打击非法医疗美容活动。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流通和使用监管,严厉打击生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为。依法规范医疗美容服务信息和医疗广告行为,严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。 |
2020年 | 《改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施方案》 | 加强医疗卫生行业秩序监管。依法查处医疗欺诈、“号贩子”、“医托”。非法行医和非法医疗美容等扰乱行业秩序的行为。 | |
成都 | 2018年 | 《成都市加快医疗美容产业发展支持政策》 | 支持医美人才加快聚集;支持医美企业创新发展;支持医美项目引进建设;支持医美企业发展壮大;支持医美产业环境优化。 |
2018 年 | 《成都医疗美容产业发展规划(2018-2030年)》 | 到2025年,成都医疗美容产业营业收入达到1000亿元,2030年达到2000亿元,成为全国领先、全球知名的“医美之都"。 | |
海南 | 2021年 | 《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》 | 支持海南高端医美产业发展。鼓励知名美容医疗机构落户乐城先行区。在乐城先行区的美容医疗机构可批量使用在美国、欧盟、日本等国家或地区上市的医美产品,其中属于需在境内注册或备案的药品、医疗器械、化妆品,应依法注册或备案,乐城先行区可制定鼓励措施。 |
浙江 | 2022年 | 《医疗美容消费服务合同(示范文本)》(征求意见稿) | 引导机构合法经营、保护消费者权益、震慑非法行医等违法行为、引导消费者合理维权为出发点;同时从公平角度出发,对于超出冷静期后双方责任进行合理分担、减少纠纷,同时引导消费者合理维权,对于“医闹”行为承担法律责任。 |
湖北 | 2021年 | 《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五“规划》 | 加强对零售药店和使用单位的药品质量监管,发挥药学技术人员的用药指导作用。强化对高风险医疗器械经营企业、化妆品集中批发交易市场、美容美发机构的监管。 |
图表8:截至2022年中国各省市医疗美容行业发展相关政策汇总(二) | |||
地区 | 时间 | 政策名称 | 政策要点 |
上海 | 2019 年 | 《关于开展上海市医疗乱象专项整治行动的通知》 | 严厉打击损害人民群众切身利益的违法违规行为,整顿和规范医疗秩序,指导医疗机构健康有序发展;对举报经核实并查处的擅自开展医疗美容的行为进行奖励。 |
2019 年 | 《上海市开展促进诊所发展试点工作实施方案》 | 取消医疗机构设置规划对诊所的限制,将上海市医疗美容诊所等设置审批改为备案制管理。 | |
2020年 | 《关于进一步加强本市医疗美容综合监管执法工作的通知》 | 卫生健康行政部门要严格规范医疗美容机构设置审批和校验管理,医 疗美容科室要核定到二级诊疗科目,按要求开展医疗美容服务项目备 案,对不符合设置标准的要坚决依法依规处理。积极发挥医疗美容质 控中心专业质控的力量,加强医疗美容质量的督查。不断加大卫生监 督执法力度,严厉打击无证行医,产肃查处医疗美容机构及医务人员 违法违规执业行为。 | |
2021年 | 《上海市打击非法医疗美容服务专项整治工作实施方案》 | 提出严格规范医疗美容服务行为、互联网第三方平台不得为非医疗机 构发布医疗美容服务信息等。 | |
2021年 | 《上海市医疗美容主诊医师管理办法》 | 提出医疗美容服务实行主诊医师负责制,明确备案以及监督管理工作、 质量控制工作的职责分工。 | |
2022年 | 《关于开展医疗美容市场专项检查的通知》 | 重点检查医疗美容机构使用的毒性药品、麻醉药品和表面麻醉药物等, 查处无医疗机构资质使用药品的情况;重点检查设备类、耗材类等,查 处违法违规经营和使用医疗器械;重点检查祛斑美白类、祛痘类、抗粉 刺类、宣称促进睫毛生长类、宣称“别酸”类等,查处违法违规经营和使 用化妆品;以及检查医疗美容机构广告及商业宣传行为。 |
图表9:截至2022年中国各省市医疗美容行业发展相关政策汇总(三) | |||
地区 | 时间 | 政策名称 | 政策要点 |
广东 | 2021年 | 《广东省卫生健康委关于进一步加强医疗美容管理的通知》 | 明确了机构设置的条件,对卫生健康行政部门进行执业登记、校验或变更进行了要求;对医疗美容主诊医师、医疗美容项目备案管理提出要求;对医疗机构和医疗美容主诊医师提出明确执业要求,提出医疗美容医师培训基地的备案条件、流程、培训内容和方式等。 |
2021年 | 《关于印发广东省打击非法医疗美容服务专项整治工作实施方案的通知》 | 严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为;严格规范医疗美容服务行为;严厉打击非法制售药品医疗器械行为;严肃查处违法广告和互联网信息。 | |
深圳 | 2021年 | 《关于促进消费扩容提质创造消费新需求的行动方案(2021— 2023年)》 | 提出要支持医疗美容机构集团化发展,引导医疗美容医院、门诊部、诊 所等机构精细化管理和规范化发展,形成一批特色品牌,打造全国领 先、全球知名的“医美之都”。 |
2022年 | 《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》 | 支持电子类、生物类医疗美容产品,对完成医疗器械注册或临床试验 的产品给予奖励;支持建设国际性、专业化、规范化的规范医疗美容机 构,推动发展医疗美容产业跨越性规范发展;加强医疗美容行业监督 管理规范,完善医疗美容机构的执业标准,督促做好医疗美容主诊医 师备案管理工作。 | |
江苏 | 2021年 | 《关于支持多渠道灵活就业若干措施的通知》 | 推动公共实训基地共建共享,支持各类院校、培训机构、互联网平台企 业开展养老、托幼、家政、餐饮、维修、美容美发等技能培训和新兴产 业、先进制造业、现代服务业等领域新职业技能培训。 |
江西 | 2021年 | 《关于印发江西省”十四五”消费升级发展规划的通知》 | 培育康复护理、医疗美容、健康体检等医疗服务市场,在全省范围开展“互联网+护理服务”试点 |
图表9:截至2022年中国各省市医疗美容行业发展相关政策汇总(三) | |||
地区 | 时间 | 政策名称 | 政策要点 |
重庆 | 2020年 | 《关于印发重庆市促进大健康产业高质量发展行动计划(2020-2025年)的通知》 | 按照专业化、规范化、差异化的发展方向,引导医疗美容门诊部和诊所 做精细分领域,形成一批特色品牌。引导医美机构按照国家行业标准 开展高水平服务,提升医美行业的品质和话语权。 |
陕西 | 2021年 | 《关于印发“十四五制造业高质量发展规划的通知 | 促进富硒魔芋向精深加工转变,加大魔芋仿生食品、保健食品和魔芋胶、面膜等医疗美容用品开发。 |
云南 | 2022年 | 《关于推动生活性服务业补短板上水平提高人民生活品质行动方案的通知》 | 按照线上线下一体化监管原则,强化执法检查,加大网络平台违法行 为查处力度。聚焦食品、保健食品、医疗、医疗美容、药品、教育培训 等重点领域,加强广告检测,强化协同监管,依法查处虚假违法广告。 |
天津 | 2022年 | 《关于印发天津市贯彻落实“十四五”市场监管现代化规划实施方案的通知》 | 加强医疗、健康、托育服务和老龄产业等市场监管,依法打击非法医疗美容、养老集资等违法行为。 |
宁夏 | 2022年 | 《关于推动生活性服务业补短板上水平提高人民生活品质的行动方案(2022-2025年)》 | 持续开展食品、药品、保健品、医疗美容、养老服务等重点领域虚假违 法广告案件查处;组织网络市场监管专项行动(“网剑行动”),加大网 络交易监测力度,促进平台经济规范健康发展。 |
河北 | 2022年 | 《河北省“十四五”国 民健康规划》 |
引导社会力量在医疗资源薄弱区域和口腔、妇产、医疗美容、中医、康
复、护理等领域举办非营利性医疗机构。 |
——31省市医疗美容行业发展目标解读
“十四五”期间,中国医美行业监管态势趋严,各省市积极响应国家号召,结合各省市自身发展需求,积极展开医疗美容行业的监管规范工作,制定不同的监管规划或发展规划。