【行业解读】医疗器械行业

来源：前瞻产业研究院

一、行业主要上市公司

迈瑞医疗(300760)、理邦仪器(300206)、威高骨科(688161)、英科医疗(300677)、振德医疗(603301)、鱼跃医疗(002223)、乐普医疗(300003)、新华医疗(600587)、迪安诊断(300244)、华大基因(300676)、圣湘生物(688289)等。

二、政策历程图

自改革开放以来，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，中国医疗器械行业发生了翻天覆地的变化。

三、国家层面政策汇总及解读

（一）国家层面医疗器械政策汇总

近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提高，在政策层面给予较大支持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代;同时，相关部门也在不断深化医疗体制改革，对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，以保障医疗器械行业的健康发展，国内医疗器械相关政策以规范类政策为主。

——“带量采购”制度内容及影响分析2019年7月31日，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，要求完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格;规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用;健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为;完善配套政策，促进行业健康发展;坚持三医联动，强化组织实施。

——《“十四五”医疗装备产业发展规划》在2021年12月28日，工信部、国家卫健委、国家发改委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》。《规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划，聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械7个重点发展领域，提出到2025年，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

——《“十四五”医药工业发展规划》在2022年1月30日，工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。《“十四五”医药工业发展规划》总结了“十三五”期间医药工业的重要成就，提出了六项具体目标，其中第一项目标是规模效益稳步增长——在全面分析“十三五”期间医药工业规模效益指标的基础上，综合考虑国内外技术发展、政策变化等因素，提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高。

四、各省市区政策汇总及解读

——各省市区医疗器械行业政策汇总

近年来，我国各省份积极出台各项政策，鼓励医疗器械行业发展。其具体如下：

——各省市区医疗器械行业政策规划从我国医疗器械区域层面政策规划来看，浙江、江苏、上海和广东等地的诊疗人次和政策强度均远远超过其他省份;这也进一步说明了这些省份不仅仅需求强劲，政策导向力度大;形成了良好的循环。