一、互联网医疗逐渐普及、监管加强

2020年初新冠疫情爆发，人们的生活发生了前所未有的改变。随着”疫情防控、医疗需求、政策调整“的推动，互联网医疗临危受命，加入到了这场疫情战斗中。根据2022年中国互联网医院发展调研报告统计，互联网医院在线诊疗业务在全国各地大范围展开，截至2022年6月，全国已审批设置1700余家互联网医院。

医疗行业关乎着人们的生命健康安全。互联网医疗区别于传统“望、闻、问、切”的治疗模式，因不能面对面诊疗，更需要介入政府监管。对此，我国各部门相继出台了一系列相关文件，例如，2018年7月17日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布了《互联网医院管理办法（试行）》、《远程医疗服务管理规范（试行）》《互联网诊疗管理办法（试行）》三文件，严格规制互联网医院的诊疗活动。

二、在线诊疗活动存在的法律风险点

目前，我国的数字医疗技术和互联网医疗实践还处于摸索阶段，互联网医院运营模式尚未成熟，我们发现，线上诊疗活动可能存有潜在的法律风险。

联网医院APP涉及非常多需要收集用户信息的内容，比如添加就诊人时需要患者实名认证，在邮寄处方药时需要患者的支付账户信息等，这些都有可能引起患者个人信息泄漏的法律风险。在广东省通信管理局2020年11月至12月的APP专项整治工作过程中，发现康爱多掌上药店APP存在“侵害用户权益”、“安全隐患”等问题。

还有可能出现用药安全的法律风险。例如，一些互联网医院的线上药店哄抬价格，扰乱市场竞争秩序，或者一些网上药店销售假药、劣药，造成患者生命安全，引起医疗事故，甚至造成刑事犯罪等。

另外，互联网医疗活动还会有违反广告规范、超越诊疗活动范围被行政处罚的法律风险等等。

三、互联网医院应加强合规工作

面对着行政机关监管的日益加强，我们建议互联网医院应加快构建合规应对体制，加强合规审查、合规管理工作，提前预防法律风险。

在患者个人信息保护方面，可以制定内部的信息管理制度和操作规范，严格执行医疗数据保密的法律法规、完善医院安全监管系统。

在患者生命健康保护方面，建立在线药品销售安全保障流程，严格执行药品、医疗器械等的进货查验、保管等制度；加强对本单位医护人员思想道德水平、职业技术能力及法律知识培训，力求从源头上避免或减少医患纠纷发生。

在互联网医院风险控制方面，开展合规尽职调查工作，定期检查医师执业资格和医师诊疗行为是否合法合规，定期进行内部审计和风控调查，完善医疗纠纷投诉应对机制等等。

当然，不仅仅从事互联网医疗业务的医院，制药企业、医美企业、医疗器械企业都要做好合规工作。

吴少博行政监管合规研究中心在合规应对方面有着丰富的经验，欢迎联系我们合作。